事件★ღ：2015年7月7日★ღ，百时美施贵宝（BMS）及其子公司在美国德拉瓦州联邦地方法院对默沙东（MSD）公司提起专利侵权诉讼尊龙人生就是博d88官方网站★ღ，控告默沙东用于治疗转移性黑色素瘤的帕博利珠单抗（K药）侵犯了其US9073994专利所要求的权利保护★ღ。本次诉讼以BMS胜诉★ღ、与默沙东达成和解落幕★ღ。
专利纠纷旷日持久★ღ，K药败诉付费达成专利和解★ღ。默沙东与BMS此次关于PD-1药物的诉讼历时两年★ღ，于2017年1月BMS最终胜诉★ღ，与默沙东达成和解并签署和解协议★ღ。根据协议内容★ღ：2017~2023年默沙东需根据K药的全球销售收入总额按6.5%的比例向BMS支付销售分成★ღ；2024~2026年按2.5%支付销售分成★ღ。本次诉讼对创新药企的新药研发工作具有重要启示意义★ღ，一方面率先研发成功的药企具备较强的先发优势★ღ，其更可能依据药物结构及用途申请较广范围的权利保护要求尊龙人生就是博d88官方网站★ღ，以限制后来者的研发追赶★ღ；另一方面★ღ，良性竞争是推动医药行业药物发展和市场增长的动力★ღ，后来者在药物优化★ღ、改进和创药的研发进程中也需时刻关注赛道内既有专利的布局情况尊龙人生就是博d88官方网站★ღ，谨慎提防陷入“专利陷阱”的情况★ღ，如果不慎陷入专利纠纷★ღ，付费达成专利和解是一种合理的解决途径★ღ。
默沙东K药未受败诉影响★ღ，“销售增长+临床优效”成就“PD-1药王”★ღ。自2014年K药★ღ、O药先后上市以来用你的指尖扰乱我吧2★ღ，O药销售收入在前期保持领先K药★ღ；2016年★ღ，K★ღ、O药在争夺晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗市场过程中★ღ，O药临床实验设计较为冒险★ღ，入组患者PD-L1表达阳性比例较低★ღ，是其CheckMate-026研究失败的重要原因★ღ；K药则入组PD-L1高表达的患者用你的指尖扰乱我吧2用你的指尖扰乱我吧2★ღ，助力KEYNOTE-024临床实验的成功★ღ，也促成了K药一线晚期NSCLC适应症的成功获批★ღ。2016年10月25日★ღ，FDA批准K药用于一线%）的转移性NSCLC★ღ，对于基线患者的选择差异使得O药最终没能抢先进入晚期NSCLC一线年K药未受败诉影响★ღ，全球销售额首次超越O药★ღ，此后持续保持高于O药的年增长率★ღ，至2022年K药全球销售额突破200亿美元用你的指尖扰乱我吧2尊龙人生就是博d88官方网站★ღ，成就“免疫之王”PD-1药物★ღ。
投资建议★ღ：1）建议持续关注创新药专利布局及涉及专利纠纷情况用你的指尖扰乱我吧2尊龙人生就是博d88官方网站★ღ。2）建议关注具有“同类最佳”及出海潜力的创新药产品及重点公司★ღ。建议关注恒瑞医药600276）★ღ、百济神州★ღ、科伦博泰★ღ、康方生物★ღ、荣昌生物等★ღ。
风险提示★ღ：专利风险★ღ，海外法律及监管风险用你的指尖扰乱我吧2★ღ，产品研发不及预期风险尊龙人生就是博d88官方网站★ღ，审评要求变化风险★ღ，医保政策★ღ、准入政策变化的风险★ღ，市场竞争加剧风险★ღ。
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